Asesoria Regulatoria

Toda solucion para penetrar nuevos mercados

Expertos Globales para Empresas en México

Nuestro equipo de expertos en regulaciones internacionales (supervisadas por la FDA, ISO, COFEPRIS, ICH, EMA, entre otras agencias) ofrece:

Gestión de Calidad y Mejora Continua

Brindamos soluciones en cumplimiento de regulaciones, sistemas y herramientas de calidad, validación, estructura de capacitación y administración de documentos. Permitimos que las empresas creen y cumplan mejor con los estándares ISO y las regulaciones de la FDA, COFEPRIS, ICH, EMA, entre otras.

Servicios Regulatorios

Ofrecemos servicios personalizados que mantienen a tu empresa al corriente con las leyes y normativas actualizadas. Brindamos nuestros servicios en los niveles de gobierno federal, estatal y local: asesoría en auditorías, estrategia, redacción y presentación de documentos y mantenimiento regulatorio (variaciones, renovaciones, transferencias, apertura, documentación técnica y soluciones de tecnología).

Soluciones y Sistemas de IT

Proporcionamos herramientas, aplicaciones y paquetes de software personalizados basados en la web y en la nube para satisfacer cada necesidad de tu negocio.

Validación

Administramos y ejecutamos tus necesidades de validación mediante la creación de planes y requisitos que equilibren de manera inteligente el negocio, el cumplimiento y las necesidades normativas. Llevaremos tu documentación a un nivel que garantice un estado de control que cumpla con los requisitos reglamentarios.

Gestión de Portafolio de Proyectos

Ofrecemos soluciones completas de gestión de proyectos y portafolios, para que diversos equipos globales de PMO / proyectos tengan éxito en entornos de ritmo rápido con tecnologías innovadoras. Analizamos los requisitos empresariales críticos, identificamos las deficiencias y las posibles oportunidades, y desarrollamos soluciones innovadoras y rentables para mejorar la productividad, los ingresos y mejorar las ofertas de servicio al cliente.

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